Control de procesos - Sistema de control estadístico de calidad y procesos (SQC, SPC)








Módulo base
- Comunicación con todo tipo y marcas de equipos con salida de datos.
- Resultados del estado del proceso en tiempo real, para cada variable.
- Seguridad basada en usuarios y niveles de acceso (CFR21 part11 compatible)
- Muestras de prueba para la puesta a punto de la máquina.
- Identificación visual de productos y planos de medición.
- En variables de peso: pesadas aditiva, tara media, tara individual anterior y tara individual posterior o combinaciones.
- Estadísticas de promedio de muestras por lotes, máquinas, producto, fechas y combinaciones.
- Estadísticas de promedio de lotes por máquinas, producto, fechas, etc.
- Información : Media, desviación standard, suma, rango, máximo, mínimo, violaciones de tolerancias y marginales.
- Gráficas : Perfil, Diferencias, Barras de violación de tolerancias.

Módulo SPC
Extensión del módulo base para cálculos y controles basados en SPC (Statistic Process Control)
- Cálculo automático de límites de control.
- Definición de límites de control SPC por cada máquina.
- Manejo de Short-run-applications
- Estadísticas de rango individual o móvil.
- Estadísticas de promedio de muestras por lotes, máquinas, producto, fechas y combinaciones.
- Estadísticas de promedio de lotes por máquinas, producto, fechas, etc.
- Información : Gran promedio, Promedios de rango y desvío, Sigmas de promedios, Entradas en +/-1, 2 y 3 sigmas, cp , cpk, violaciones reales y probabilísticas de cada límite.
- Gráficas : X/R, X/s, Z, Histograma y Short-run-applications.


Módulo alarmas
- Alarmas ante violaciones de límites de control y tolerancias.
- Alarmas según leyes de SPC.
- Alarmas de tendencias.

Módulo de CFR21 parte 11
- Funcionalidad necesaria para implementar el manejo de firmas y audit-trail según al CFR 21 parte 11
- Audit-trail con todo el control de movimientos y firmas de aceptación de carteles e instrucciones.

Módulo de calibración
- Permite indicar las fechas de calibración de la balanza, dándole la opción de prohibir la pesada si el equipo esta fuera de calibración.
- Proximamente : Controles para verificación diaria, ensayos de excentricidad, ensayos de linealidad y ensayos de exactitud.


Módulo de códigos de barra
- Selección del artículo mediante lectores de código de barras.

Módulo de instrucciones
- Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por producto.
- Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por eventos temporales o de cambios en el proceso (p.e. Liberación de área, despeje del puesto, control de limpieza, etc.)

Tipos de instalaciones factibles
- SIP/CP modo autocontenido

- Base de datos propia e independiente del sistema central
- Gestión de artículos, mediciones, variables y especificaciones.
- Definición de distintas mediciones para una misma variable.

- SIP/CP modo integrado

- Conectividad con sistemas centrales para expansión de funcionalidad del sistema central ERP tales como BSERP, SAP, BPCS, MTMS y otros.
- Captura de productos, especificaciones y lotes desde el sistema ERP
- Envío de promedios de lote al sistema ERP
- Sincronización en tiempo real con el sistema ERP

Control de procesos
Beneficios provistos a industria farmacéutica
Beneficios provistos a alimenticias, colores y cosméticas
Cualidades que soportan los beneficios



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