¿Cómo asegurar el cumplimiento de la integridad de datos?
Descubrí las buenas prácticas de integridad de datos para los flujos de trabajo de espectrofotometría UV-VIS.
¿Estás preocupado por las cartas de advertencia de la FDA? En 2016, el 80% de las cartas de advertencia emitidas por la FDA se debieron a la falta de integridad de datos. La razón principal fue la incompletud de los datos. Este problema se puede prevenir con las soluciones adecuadas.
La integridad, seguridad y exactitud de sus registros electrónicos UV/VIS son esenciales para cumplir con las pautas de la FDA 21 CFR Parte 11 con respecto a la integridad de los datos.
La combinación de usar un software eficiente y seguro para almacenar sus registros, junto con la implementación de Good UV/VIS Practice elimina el riesgo de dichas cartas de advertencia. METTLER TOLEDO ofrece una solución integral para todos los elementos de estas directrices en forma de software, el LabX para PC . Al seguir los SOP de análisis de muestra, proporcionar un almacenamiento seguro de la base de datos SQL, admitir firmas electrónicas y solicitar la autenticación del usuario para el acceso autorizado a los datos, LabX simplifica el proceso de cumplimiento en una solución sencilla.
Descargue la siguiente infografía para ver las respuestas a estas preguntas comunes sobre la integridad de los datos:
¿Su sistema basado en archivos es la mejor opción?
¿Se pueden modificar los resultados sin seguimiento ni aprobación?
¿Cómo se puede asegurar de que se sigan todos los pasos?
¿Necesita credenciales de usuario únicas?
¿Sigue los principios ALCOA?
¿Su sistema es compatible con las firmas electrónicas?
En la infografía, se muestran preguntas y respuestas relacionadas con la integridad de los datos para ayudarle a evaluar los puntos fuertes y débiles de su sistema actual. Con el software LabX para PC, METTLER TOLEDO ofrece soluciones en total conformidad con los estándares modernos y garantiza un amplio cumplimiento de la integridad de los datos en todo el laboratorio.
